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STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

簡要描述:廣州金程科學(xué)儀器公司供應(yīng)的STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱,可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh,光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能,可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。具有滿足FDA要求的電子簽名功能,滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及國家藥典相關(guān)要求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):IMT-1100LT
  • 廠商性質(zhì):代理商
  • 更新時(shí)間:2025-08-07
  • 訪  問  量:1494
詳細(xì)介紹
品牌STIK/施都凱產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合

廣州金程科學(xué)儀器公司供應(yīng)的STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。具有滿足FDA要求的電子簽名功能,滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及國家藥典相關(guān)要求。

 

 

藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱特點(diǎn):

 

可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

 

5級自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運(yùn)行(20度以上)

 

日志記錄,審計(jì)追蹤功能

 

光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

 

具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀

 

數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

 

故障監(jiān)測,報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)

 

4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

 

三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始

 

歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

 

最大支持?jǐn)U展16GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);

 

環(huán)境溫度檢測功能

 

PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機(jī)軟件導(dǎo)出)

 

電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制(PTH-LQC系列無此功能)

 

GPRS短信報(bào)警功能

 

水位監(jiān)控和自動(dòng)補(bǔ)水功能

 

可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)

 

光照系統(tǒng):

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。

 

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。

 

電腦監(jiān)控軟件

可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名

 

溫濕度范圍:

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

 

藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱.jpg

 

藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱參數(shù):

 

有效體積/型號(hào)

PTH-LQC系列

H-LQC系列

TH-LQC系列

150升

PMT-150LT

IMT-150L

IMT-150LT

250升

PMT-250LT

IMT-250L

IMT-250LT

450升

PMT-450LT

IMT-450L

IMT-450LT

750升

PMT-750LT

IMT-750L

IMT-750LT

1100升

PMT-1100LT

IMT-1100L

IMT-1100LT

控溫范圍

0~70℃

(開光源加10℃)

0~70℃

(開光源加10℃)

-10~100℃

(開光源加10℃)

濕度范國

15~95%RH

15~95%RH

10~95%RH

濕度顯示精度

±2.5%RH

±1.5%RH

±1.5%RH

顯示屏

7寸觸摸屏

7寸觸摸屏

7寸觸摸屏

日志,審計(jì)追蹤功能

電子簽名

曲線顯示功能

數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能

4級權(quán)限

故障監(jiān)測、報(bào)警、記錄

光照總量控制系統(tǒng)

選配

紫外總量控制系統(tǒng)

選配

打印機(jī)

選配

選配

選配

程序控制

模糊智能P.l.D控制

濕度傳感器

進(jìn)口電子式

無霜區(qū)域

20度以上無霜運(yùn)行

符合標(biāo)準(zhǔn)

滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)

工作溫度

5~35度(建議長期運(yùn)行時(shí),建議環(huán)境溫度低于30℃)

電源

AC220V±10% 50HZ/80HZ

 

容積(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光照強(qiáng)度(標(biāo)配)

≥4500lux

≥10000lux

內(nèi)膽尺寸(W*D*H)mm

540*400*700

640*440*890

750*500*1200

1250*500*1200

1250*735*1200

外形尺寸(W*D*H)mm

700*830*1300

800*870*1470

910*930*1785

1430*950*1800

1430*1195*1800

溫度均勻度(37℃)

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

±0.8℃

±0.8℃

制冷功率

500W

750W

800W

1000W

1000W

加熱管功率

1100W

1500W

2000W

2500W

3000W

加濕管功率

750W

1000W

1200W

1500W

2000W

擱板(標(biāo)配)

三層

三層

四層

四層

四層

出廠標(biāo)配插頭

16A

16A

16A

16A

16A

產(chǎn)品重量

115Kg

138Kg

216Kg

266Kg

310Kg

 

容積(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光源

D65,6500K/擱板式光源

光照度范圍

0-4500lux(無級可調(diào))

0-10000lux(無級可調(diào))

光照度偏差

±500lux

紫外光譜范圍

320-400nm

紫外光輻射值

0-5W/m2

光照紫外模塊

可單光照/單紫光/光照紫外(可選配)

光照總量控制系統(tǒng)

光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打印(可選配)

紫外總量控制系統(tǒng)

紫外輻射值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打印(可選配)

光照紫外總量控制系統(tǒng)

光照強(qiáng)度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可同時(shí)打印(可選配)

 

 

STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱信息由廣州金程科學(xué)儀器有限公司為您提供

 


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